pengisi kartrij automatik
Mesin pengisian kartrij insulin automatik sepenuhnya, penyelesaian pengisian aseptik yang disesuaikan untuk pengeluaran insulin pra{0}}
Dalam bidang biofarmaseutikal, ketepatan pengisian dan jaminan aseptik produk insulin secara langsung berkaitan dengan keselamatan nyawa pesakit.Pengisi Kartrij Automatikdireka khusus untuk 1-5ml kartrij insulin sedia-untuk-menggunakan (RTU), menyepadukan teknologi pengisian berketepatan tinggi (±0.01ml) dan sistem pengasingan aseptik Kelas A, menyelesaikan percanggahan teras antara pengeluaran cekap dan penukaran fleksibel kumpulan kecil untuk syarikat farmaseutikal. Ia adalah penyelesaian muktamad untuk pengisian aseptik automatik sepenuhnya yang mematuhi piawaian cGMP.
Pengisi Kartrij Automatik
Pengisian berketepatan tinggi-
pam pelocok + sistem pemacu servo memastikan ketepatan pengisian insulin 1-5ml ±0.5ml
Sistem jaminan kemandulan
dilengkapi dengan penghalang pengasingan Kelas A (kebersihan ISO 5) dan pemantauan penimbangan dalam talian 100%
Sedia-untuk-menggunakan pembungkusan yang serasi
Platform botol kartrij RTU (menyokong spesifikasi 1.5/3/5ml)
Seni bina pengeluaran yang fleksibel
pensuisan spesifikasi lengkap dalam masa 10 minit, menyokong kumpulan klinikal sekecil 50
Kelebihan Utama untuk Pembungkusan Insulin & Kartrij
Ruang vakum yang direka khas mengeluarkan udara ruang kepala sebelum pemasukan penyumbat getah, menghalang pembentukan gelembung udara dan melindungi rumusan insulin sensitif daripada pengoksidaan.
Didorong oleh sistem servo canggih dan pam omboh seramik/berputar ketulenan tinggi-tinggi, memastikan konsistensi volum yang ketat untuk kartrij 1.5mL / 3mL / 5mL dos yang rendah.
Pengendalian automatik sepenuhnya di bawah Aliran Udara Laminar Gred A (LAF) / Pengasing-termasuk -bersarang, mengisi, memberhentikan dan-bersarang semula-tanpa campur tangan manusia.
Pemindahan roda bintang yang licin dan komponen sentuhan-sentuhan lembut menghilangkan geseran dan elektrik statik, melindungi kartrij kaca daripada calar atau pecah.
Spesifikasi teknikal
| Parameter | Spesifikasi |
| Bekas Berkenaan | Kartrij RTU 1.5 mL / 3 mL / 5 mL (Insulin / Pergigian) |
| Julat Isipadu Dos | 0.5 mL – 5 mL (Boleh Disesuaikan) |
| Ketepatan Pengisian | Kurang daripada atau sama dengan ±1% (Pam Seramik yang dipacu Servo{1}}) |
| Kelajuan Pengeluaran | 1,200 – 6,000 kartrij/jam (Bergantung pada konfigurasi) |
| Kadar Berhenti | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.9% (Sistem Penghalang Vakum) |
| Penghalang Aseptik | Kelas 100 / ISO 5 (Tudung LAF / C-RABS / Pengasing) |
| Piawaian Pematuhan | cGMP, EU-GMP Lampiran 1, CE, 21 CFR Bahagian 11 |
Permohonan
Pengisi Kartrij Automatikpenyelesaian proses penuh produk
1
Membongkar Kartrij RTU
2
Penggantian nitrogen
3
Pengisian ketepatan
4
Sisipan palam
5
Pemeriksaan palam visual
6
100% penolakan berat badan
Produk Penyesuaian Pengisian Kartrij Automatik
Analog insulin-bertindak/lama{1}}cepat
Agonis reseptor GLP-1 (seperti liraglutide)
Penggantungan insulin
Sokongan Perkhidmatan
Mesin Pengisian Kartrij Automatik
Bimbang-waranti percuma
Waranti 2 tahun pada komponen teras
Respon cepat
Sokongan teknikal global 24/7, 48-jam sokongan di tapak untuk kegagalan
Latihan tersuai
Menyediakan kursus latihan praktikal pengisian simulasi GMP
Soalan Lazim
S: Apakah mesin pengisian kartrij automatik yang digunakan dalam industri farmaseutikal?
J: Mesin pengisian kartrij automatik direka bentuk untuk mengisi ubat cecair ke dalam kartrij kaca atau plastik (biasanya 1.5ml, 3ml atau 5ml) dan mengelaknya dengan penyumbat getah. Ia digunakan secara meluas dalam pengeluaran insulin, hormon pertumbuhan, anestetik pergigian tempatan dan peptida bioteknologi, memastikan dos yang steril,-tinggi untuk peranti penyuntik pen-.
S: Bagaimanakah mesin mencapai pengisian percuma-buih untuk kartrij insulin?
J: Peralatan pengisian kartrij ALWELL menggunakan mekanisme pengisian vakum dan penyumbat vakum yang canggih. Dengan mengosongkan udara dari tong kartrij sebelum penempatan penyumbat, ia mengeluarkan sepenuhnya gelembung udara ruang kepala, memastikan kestabilan formulasi dan ketepatan dos yang tepat untuk sistem suntikan pen insulin.
S: Adakah mesin serasi dengan pembungkusan kartrij Sedia-untuk-Gunakan (RTU) sarang/tab?
A: Ya. Mesin ini dioptimumkan sepenuhnya untuk kartrij pra-RTU yang dibungkus dalam sarang dan tab. Di bawah persekitaran aseptik Gred A, ia secara automatik melakukan pengelupasan penutup, pengangkatan sarang, pengisian, penyumbat vakum dan-penyarang semula tanpa sentuhan operator langsung.
S: Apakah ketepatan dos untuk kartrij-volume kecil 1.5ml hingga 5ml?
J: Dilengkapi dengan-pam omboh seramik berketepatan tinggi dan pemacu servo-mikro, pengisi kartrij ALWELL memberikan ketepatan dos dalam±1%. Pemeriksaan dinamik 100% IPC (Dalam-Kawalan Proses) pilihan memastikan sifar-katrij spesifikasi semasa larian-tinggi.
S: Bolehkah mesin ini diintegrasikan ke dalam barisan pembungkusan insulin penuh?
A: Sudah tentu. ALWELL menyediakan penyelesaian pembungkusan turnkey. Unit pengisian dan penyumbat kartrij ini boleh dipautkan dengan lancar dengan terowong pencuci/pensterilan hulu dan peralatan hiliran, seperti mesin pemasangan pen, sistem pelabelan dan garisan karton.
S: Adakah mesin menyokong pengelogan data dalam talian dan jejak audit untuk pematuhan peraturan?
A: Ya. Kawalan perisian pintar PLC kami direka untuk memenuhi keperluan FDA 21 CFR Bahagian 11. Ia termasuk-keizinan kata laluan berbilang peringkat, pengurusan resipi, pengelogan data sejarah-masa sebenar dan keupayaan jejak audit yang lengkap, memastikan semua data pengeluaran dan kelompok disimpan secara dikesan dan tidak boleh diubah suai.
S: Adakah anda menawarkan perkhidmatan FAT (Ujian Penerimaan Kilang) dan SAT (Ujian Penerimaan Tapak)?
A: Ya, kami menawarkan kedua-duanya! Sebelum penghantaran, kami menjalankan FAT dalam talian atau di tapak-yang ketat di kilang kami menggunakan botol dan sampel cecair sebenar anda, memberikan anda video ujian dan dokumentasi terperinci. Selepas penghantaran, pasukan kejuruteraan kami tersedia untuk-latihan SAT, pemasangan, komisen dan pengendali di kemudahan anda.
S: Apakah masa penghantaran dan tempoh jaminan untuk mesin pengisian ALWELL?
J: Memandangkan kebanyakan mesin pengisian farmaseutikal memerlukan penyesuaian berdasarkan saiz bekas dan sifat cecair anda, masa memimpin standard berjulat dari 60 hingga 90 hari. Kami menawarkan waranti komprehensif 12-bulan dari tarikh pemasangan, disokong oleh sokongan teknikal seumur hidup dan penghantaran alat ganti yang pantas.
S: Bagaimanakah saya boleh mendapatkan sebut harga tersuai untuk produk farmaseutikal khusus saya?
J: Anda boleh mengklik butang Hubungi Kami atau menghantar e-mel dengan spesifikasi bekas anda (lukisan botol/ picagari), isipadu pengisian (ml), kelajuan sasaran (botol/jam), dan ciri ubat (kelikatan, berbuih, suhu). Pasukan kejuruteraan kami akan mereka bentuk cadangan teknikal terperinci dan sebut harga untuk anda dalam masa 24 jam!
[Kenalanseorang jurutera sekarang untuk mendapatkan penyelesaian tersuai]
Cool tags: Mesin Pengisian Kartrij Insulin Automatik (1.5-5ml RTU)|ALWELL, Mesin Pengisian Kartrij Insulin Automatik China (1.5-5ml RTU)|ALWELL pengeluar, pembekal, kilang
