Gambaran Keseluruhan Produk
Mesin Pengisian Jarum|Pengisian Ketepatan untuk Picagari Pra-Isi
Mesin Pengisian Jarum Automatik kami ialah barisan pengeluaran bersepadu yang direka untuk pengisian-kelajuan tinggi,{1}}ketepatan tinggipicagari pra-diisi (PFS). Direkayasa untuk aplikasi farmaseutikal dan bioteknologi yang paling mencabar, ia melaksanakan fungsi kritikal-termasuk penyusuan, pengisian cecair, peletakan penyumbat dan pengedap penutup-dalam satu sistem automatik.
Mesin ini dibina untuk beroperasi dengan lancar dalam persekitaran ISO 5/Kelas 100 dan biasanya disepadukan dengan RABS atau Pengasing untuk memastikan jaminan kemandulan maksimum. Ia merupakan asas pembuatan ubat suntikan, vaksin dan biologi sensitif lain, memastikan pematuhan penuh terhadap peraturan cGMP, FDA dan EMA.
Spesifikasi Teknikal
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Picagari Serasi | 1mL, 3mL, 5mL, 10mL standard pra-picagari (Boleh Disesuaikan) |
| Throughput | Sehingga 11,000 unit/jam (Syringe & bergantung kepada produk) |
| Ketepatan Pengisian | Kurang daripada atau sama dengan ±1% (Larutan akueus); sangat baik untuk mikro-dos di bawah 1mL |
| Sistem Kawalan | Warna HMI Skrin Sentuh & PLC, dengan storan resipi |
| Jaminan Aseptik | RABS Bersepadu; Pengasing penuh pilihan |
| Bahagian Hubungan Produk | Keluli Tahan Karat 316L, permukaan elektro-digilap |
| Modul Utama | Memberi Makan, Pemeriksaan Penglihatan, Pengisian, Penghentian, Pengedap Penutup, Pelepasan |
| Utiliti | Disesuaikan berdasarkan susun atur tumbuhan |
Ciri Utama & Kelebihan
Mesin Pengisian Jarum
Kemandulan tanpa kompromi & Integriti Produk
Tidak-Titis, Isi Terendam: Jarum pengisian turun ke dalam tong picagari, mengisi dari bawah-atas. Ini meminimumkan penjanaan aerosol, mengelakkan berbuih dan menghapuskan-pencemaran silang.
Terbina-dalam Teras Aseptik: Direka untuk penyepaduan dengan RABS atau Pengasing, menyediakan persekitaran Gred A yang dilindungi untuk langkah proses yang paling kritikal.
01
Farmaseutikal-Ketepatan Gred
Motor pemacu servo-digandingkan dengan-ketepatan tinggi seramik atau pam kaca memberikan volum isian yang konsisten daripada dos-mikro kepada volum standard.
Profil pengisian pintar "lambat-cepat-lambat" menyesuaikan diri dengan kelikatan produk anda, secara drastik mengurangkan risiko pembentukan buih.
02
Pintar, Fleksibel & Mematuhi Reka Bentuk
Pertukaran Pantas: Tukar format picagari dalam beberapa minit dengan resipi-praset yang disimpan dalam HMI.
100% Dalam-Kawalan Proses: Penimbang semak bersepadu,-pengesanan sumbat yang hilang dan sistem pemeriksaan penglihatan menjamin setiap unit memenuhi spesifikasi kualiti.
Integriti Data: Perisian kami mematuhi sepenuhnya FDA 21 CFR Bahagian 11, menyediakan rekod elektronik dan jejak audit yang lengkap.
03
Kecekapan Operasi Maksimum
Automasi yang tinggi mengurangkan campur tangan manual, mengurangkan kos buruh dan kesilapan manusia.
Reka bentuk modular memastikan pembersihan, penyelenggaraan dan peningkatan masa depan yang mudah, memberikan jumlah kos pemilikan yang lebih rendah.
04
Aplikasi Utama
Farmaseutikal
Vaksin, antibodi monoklonal, insulin, hormon pertumbuhan.
Bioteknologi
Terapi gen, media kultur sel, bahan percubaan klinikal.
Estetika/Kosmeseutikal Lanjutan
Pengisi asid hyaluronik, kolagen dan serum premium dalam picagari pra{0}}diisi.
Mengapa Rakan Kongsi Dengan Kami?
Kepakaran Terbukti: Mesin kami dipercayai oleh syarikat farmaseutikal global terkemuka, dengan rekod prestasi kebolehpercayaan dan prestasi.
Sokongan Pengesahan Penuh: Kami menyediakan pakej dokumentasi yang komprehensif (DQ/IQ/OQ/PQ) untuk mempercepatkan proses pengesahan dan kelulusan kawal selia anda.
📞 Dapatkan Penyelesaian Tersuai
Isi borang keconcactdengan pasukan kejuruteraan kami. Kami akan menyediakan cadangan teknikal yang disesuaikan dan sebut harga terperinci untuk memenuhi keperluan pengeluaran khusus anda.
Soalan Lazim
Q:Apakah jenis cecair yang serasi dengan Mesin Pengisian Jarum ini?
A:Peralatan kami direka bentuk khusus untuk pelbagai jenis cecair farmaseutikal, dengan tumpuan pada Normal Saline (0.9% NaCl), pembilasan Heparin dan-gel kelikatan tinggi. Sistem menggunakan-pam berketepatan tinggi untuk memastikan pengisian bebas gelembung-yang stabil untuk semua aplikasi Flush Syringe.
Q: Bagaimanakah mesin memastikan ketepatan yang diperlukan untuk piawaian farmaseutikal?
A:Sebagai Mesin Pengisian Cecair Farmaseutikal profesional, sistem kami menampilkan kawalan-servo termaju dan pam seramik atau peristaltik. Kami menjamin ketepatan pengisian Kurang daripada atau sama dengan ±1%, meminimumkan pembaziran penyelesaian perubatan yang mahal dan memastikan setiap PFS (Prefilled Syringe) memenuhi keperluan dos yang ketat.
Q:Bolehkah garisan pengisian ini disesuaikan untuk saiz picagari yang berbeza?
A:ya. ALWELL menyediakan Penyelesaian Pengisian Tersuai. Dengan menggunakan bahagian tukar ganti modular, Talian Pengisian Salin Bersepadu kami boleh mengendalikan pelbagai isipadu picagari (cth, 3ml, 5ml, 10ml, atau 20ml). Fleksibiliti ini menjadikannya pilihan ideal untuk kemudahan yang memerlukan-keserasian berbilang bekas.
Q:Adakah peralatan mematuhi peraturan GMP dan FDA antarabangsa?
A:betul-betul. Peralatan Pengisian Aseptik kami direka dengan mematuhi sepenuhnya piawaian GMP dan FDA. Perisian kawalan menyokong 21 CFR Bahagian 11, yang menampilkan rekod elektronik dan jejak audit untuk memastikan data pengeluaran anda selamat dan bersedia untuk pemeriksaan kawal selia.
S: Apakah kelajuan pengeluaran biasa bagi Talian Pengisian & Pelabelan Siram Saline?
J: Bergantung pada model dan bilangan kepala pengisian, Talian Pengisian & Pembungkusan Automatik kami boleh mencapai kelajuan dari 2,000 hingga lebih 10,000 pcs/jam. Kami menawarkan kedua-dua-unit R&D berskala makmal dan-talian pengeluaran besar-besaran berkelajuan tinggi untuk memadankan matlamat output kemudahan anda.
Cool tags: mesin pengisian jarum, pengeluar mesin pengisian jarum China, pembekal, kilang
