Penerangan Produk
Kami menyediakan penyelesaian mesin pengisian aseptik farmaseutikal dan menyediakan penyelesaian teknologi yang dipatenkan untuk penhomogenan dan penyahbuih bahan ultra-likat dan struktur proprietari mengurangkan kehilangan bahan.
Barisan Produk Teras: Pengisi Aseptik Termaju
Aplikasi: Cecair dalam botol, botol, picagari, kartrij
Kawalan Alam Sekitar:mesin pengisian aseptik farmaseutikal dilengkapi dengan aliran laminar 100 peringkat dan kotak sarung tangan operasi steril, dan beroperasi dalam persekitaran steril sepanjang proses.
Spesifikasi Kritikal:
Output: Kurang daripada atau sama dengan 1400pcs/j (disesuaikan)
Julat Isipadu Isian: 0.1–20 mL
Masa Pertukaran:<5 minutes
Teknologi Kemandulan Kritikal
Sistem Penghalang: Boleh dikonfigurasikan dengan RABS atau pengasing untuk perlindungan pengendali/produk
Pemantauan Berterusan: Pembilang zarah masa sebenar-, penderia aliran udara dan port pensampelan persekitaran
Pengendalian Bahan: Pemindahan sistem-tertutup menggunakan laluan penggunaan tunggal-steril
Aplikasi
mesin pengisian aseptik farmaseutikal
Biologi: Antibodi monoklonal, terapi sel/gen
Vaksin-vaksin: Formulasi terliofil atau cecair
Oftalmik/Hidung: Pengawet-dos unit percuma
API Potensi Tinggi-: Sitotoksin dengan pembendungan tertutup
✅ Pensijilan & Pematuhan
kawal selia: FDA GMP
Piawaian:
ISO 13485 (Pengurusan Kualiti)
ISO 14644 (Klasifikasi Bilik Bersih)
Sokongan Audit: Dokumentasi penuh untuk penyerahan peraturan
🛠️ Perkhidmatan & Sokongan
Pemasangan: Tapak-protokol FAT/SAT khusus
Penyelenggaraan: Diagnostik jauh + atas-alat ganti atas permintaan (cth, jarum pengisi, penderia)
Naik taraf: Retrofit untuk keserasian pengasing atau integrasi pembuatan berterusan
TentangJUGAmesin pengisian aseptik farmaseutikal
Kami merekayasa penyelesaian aseptik hujung-ke-untuk anda. Semua sistem termasuk:
Pakej pengesahan IQ/OQ
Sokongan kitaran hayat 24/7
Penyesuaian (cth, isian kriogenik)
Minta Adat AndapetikanHari ini →
Cool tags: mesin pengisian aseptik farmaseutikal, mesin pengisian aseptik farmaseutikal China pengeluar, pembekal, kilang
