Mesin Pengisian Picagari Praisi
Automatik SepenuhnyaMesin Pengisian Picagari Praisidireka bentuk untuk-biologik bernilai tinggi, bahan estetik dan penyelesaian perubatan. MematuhiGMPdanISO 13485piawaian pengurusan kualiti. Menampilkan reka bentuk modular, ia menyokong picagari 1mL-20mL (bahan kaca/COP) dan membolehkan pengisian berketepatan tinggi (±1% CV) danpenyumbat vakumuntuk asid hyaluronik, vaksin, larutan garam dan aplikasi steril yang lain
Spesifikasi Teknikal
Mesin Pengisian Picagari Pra-diisi
| Parameter | Butiran |
|---|---|
| Aplikasi | Asid hyaluronik, antibodi/vaksin monoklonal, larutan IV (cth, salin), kolagen (tinggi/rendahcecair kelikatan) |
| Isipadu Isipadu | 0.1mL-30mL (boleh disesuaikan) |
| Ketepatan | Kurang daripada atau sama dengan ±1% (boleh laras berdasarkan kelikatan) |
| Kelajuan Pengeluaran | 1,200-4,000 picagari/jam (operasi selari berbilang saluran) |
| Kaedah Pengedap | Penyumbat vakum + penyekat (anti-pengoksidaan) |
| Sistem Kawalan | Siemens PLC + 10" creen (sokongan berbilang-bahasa) |
| bahan | Permukaan sentuhan keluli tahan karat 316L, pam seramik (tahan kakisan-) |
| Pensijilan | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (dengan-laporan pengesahan pihak ketiga) |
Ciri-ciri Utama
Mesin Pengisian Picagari Praisi
1. Teknologi Pengisian Ketepatan
Pam seramik dipacu servo-: Menyokong 0.1mL mikro-dos (cth, vaksin) kepada 30mL-cecair volum besar (cth, larutan IV), julat kelikatan 0.5-50,000cP
Sistem antititisan vakum-: Dwi pengedap untuk hujung jarum untuk mengelakkan pengoksidaan dan-pencemaran silang
2. Kawalan Aseptik-proses penuh
C-Sistem pengasingan RABS(pilihan): Penyepaduan bilik bersih Kelas 5 ISO, kiraan zarah Kurang daripada atau sama dengan 3,520/m³.
3. Pengurusan Pengeluaran Pintar
Kebolehkesanan data: Rakaman masa sebenar-jumlah pengisian, nombor kelompok dan status peralatan (mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 11).
Diagnosis-diri: 32 mekanisme keselamatan termasuk tiada-kontena berhenti dan amaran sekatan
Aplikasi
Mesin Pengisian Picagari Pra-diisiAplikasi
① Industri Perubatan Estetik
Asid Hyaluronik/Pengisi Dermal: Serasi dengan formula-berpaut tinggi{1}}kelikatan (cth, pengisi berasaskan mikrosfera-), ketepatan ±0.5mL
Kolagen: Bubble-mod pengisian percuma untuk-cecair Newtonian.
② Biofarmaseutikal
Vaksin mRNA: Modul pengisian suhu-rendah (-20 darjah hingga 5 darjah ) untuk mengekalkan aktiviti dadah.
Antibodi Monoklonal/Terapi Sel: Nitrogen-persekitaran dibersihkan (O₂<0.1%).
③ Peranti Perubatan
Pembilas Kateter Praisi: Pengisian salin/heparin berkelajuan tinggi-(4,000 picagari/jam)
Pensijilan & Waranti
Pematuhan Global: EU CE-MDD, audit cGMP FDA (dokumentasi EDMF tersedia).
Waranti: Perlindungan mesin penuh selama 1 tahun, jaminan lanjutan 3 tahun untuk komponen kritikal (motor servo, PLC), sokongan teknikal global 48 jam.
Soalan Lazim
S: Adakah Sokongan Mesin Pengisian Picagari pra-diisi di antara spesifikasi mesin pengisian picagari praisi yang berbeza?
J: Termasuk-kit alat tukar cepat (suis 20 minit antara 1mL↔10mL), serasi dengan picagari BD, Gerresheimer.
S: Bagaimanakah persekitaran aseptik dipastikan?
J: Perkhidmatan pengesahan (ujian pengisian media, pensijilan HVAC) dan port pensterilan VHP pilihan.
Cool tags: Mesin pengisian picagari praisi standard gmp untuk larutan asid hyaluronik/vaksin/iv, mesin pengisian picagari praisi standard gmp China untuk asid hyaluronik/vaksin/iv pengilang, pembekal, kilang
