-Mesin Pengisian dan Penyumbat Automatik Automatik Ketepatan Tinggi
Mesin pengisian dan penyumbat picagari automatik sepenuhnya kami direka bentuk untuk-dos cecair berketepatan tinggi dan{1}}penyumbat vakum percuma picagari praisi. Direka khusus untuk aplikasi estetik farmaseutikal, biofarmaseutikal dan perubatan, sistem padat ini memberikan kebolehpercayaan yang tiada tandingan sambil mematuhi piawaian Lampiran 1 cGMP, FDA dan EU.
Kelebihan Utama & Ciri Teknikal
Dos Ketepatan-Tinggi:Dilengkapi dengan pam seramik atau peristaltik yang dipacu servo-untuk memastikan ketepatan yang konsisten dalam ±1%
Teknologi Penghentian Vakum:Kemasukan penyumbat getah berbantukan-vakum lanjutan menghilangkan-gelembung udara ruang kepala dan menghalang pengoksidaan bahan aktif yang sensitif.
Pengendalian Sarang Lembut:Penggenggam mekanikal yang direka khas mengendalikan picagari-bersarang dengan lancar, mengelakkan geseran, pecah kaca atau calar permukaan.
Aliran Kerja Proses & Spesifikasi Teknikal
1. Manual De-Bagging (MANUAL DE-BAGGING) Operator secara manual mengeluarkan-tab/palung yang telah disterilkan daripada beg steril pelindung di kawasan bilik bersih Kelas C, menyediakan picagari-sarang yang dibungkus untuk pemindahan bilik bersih dan pemprosesan automatik.
2. Dos Praisi Automatik (DOS PREFILLED AUTOMATIK)
Di bawah aliran lamina Kelas A, pam didorong servo berketepatan tinggi-tinggi dengan tepat mendos produk cecair steril ke dalam picagari pra-disterilkan dengan ketepatan isipadu ±1%.
3. Pemberhentian & Penutupan Vakum (BERHENTI & PENUTUP PFS AUTOMATIK)
Penyumbat getah dimasukkan secara automatik menggunakan teknologi berbantukan-vakum, menghapuskan sepenuhnya gelembung udara ruang kepala dan mendapatkan pengedap steril yang kedap udara untuk menjamin keutuhan hayat rak ubat-.
| Ciri / Spesifikasi | Keupayaan / Parameter |
| Picagari Berkenaan | 0.5 ml – 20 ml (Kaca / Plastik/ Picagari Sarang) |
| Ketepatan Pengisian | Kurang daripada atau sama dengan ±1% (Servo-Terkawal) |
| Sistem Kawalan | Siemens PLC dengan Skrin Sentuh HMI |
| Pematuhan | 21 CFR Bahagian 11 & cGMP Sedia |
Komponen Premium & Kawalan Kualiti
Komponen Kelas-Dunia untuk Kebolehpercayaan Tanpa Kompromi
Untuk memastikan operasi berterusan 24/7 dan pematuhan farmaseutikal yang ketat, kami membina mesin kami menggunakan komponen-tinggi yang diiktiraf di peringkat global:
- Kawalan PLC & HMI: Siemens S7-Siri 1500 dengan skrin sentuh berbilang bahasa
- Sistem Pemacu Servo: Schneider Electric / Panasonic Servo Motors untuk kedudukan sub-mikron
- Komponen Pneumatik: Kawalan pneumatik tepat Festo / SMC
- Penderia Pengesanan: Penderia fotoelektrik dan laser Keyence / Omron untuk pengesahan tahap penyumbat & cecair hilang
- Bahan Pam Dos: Ultra-Pam Seramik CoorsTek atau Watson-Tiub Peristaltik Marlow
Kenapa Pilih KamiPenyelesaian Picagari Automatik?
Sama ada anda meningkatkan pengeluaran biofarmaseutikal atau memproses rumusan cecair sensitif seperti asid hyaluronik dan peptida, mesin pengisian dan penyumbat picagari kami yang teguh menyediakan fleksibiliti, kemandulan dan ketepatan yang diperlukan oleh barisan pengeluaran anda.
Bersedia untuk menaik taraf proses pembungkusan steril anda?Hubungi kamipasukan kejuruteraan hari ini untuk menerima cadangan teknikal tersuai dan sebut harga rasmi.
Soalan Lazim: Soalan Lazim
S1: Apakah mesin pengisi picagari dan penyumbat?
J: Mesin pengisian dan penyumbat picagari ialah peralatan pembungkusan farmaseutikal aseptik automatik yang direka bentuk untuk mendos cecair atau produk gel dengan tepat ke dalam picagari pra{0}}disterilkan (PFS) dan segera memasukkan penyumbat getah untuk mengikat pengedap steril.
S2: Apakah jenis cecair yang boleh diproses oleh mesin pengisi picagari dan penyumbat?
J: Mesin ini mengendalikan pelbagai jenis cecair farmaseutikal dan kosmetik, termasuk vaksin, biofarmaseutikal, peptida (cth, GLP-1, insulin), asid hyaluronik, gel pergigian dan formulasi veterinar.
S3: Bagaimanakah penyumbat vakum berfungsi, dan mengapa ia penting?
A: Penyumbat vakum mencipta vakum sementara di dalam tong picagari sebelum meletakkan penyumbat getah. Proses ini menghapuskan sepenuhnya gelembung udara ruang kepala, menghalang pengoksidaan produk dan memastikan kedudukan penyumbat yang konsisten untuk -kelikatan atau oksigen-ubat sensitif tinggi.
S4: Apakah pilihan pam pengisian yang tersedia untuk mesin pengisian picagari?
J: Pilihan yang paling biasa ialah pam omboh berputar seramik (sesuai untuk -kepersisan tinggi, -rendah dan dos cecair tidak-titisan) dan pam peristaltik (sesuai untuk kegunaan tunggal,-pencemaran silang-bebas-operasi satu kali).
S5: Apakah ketepatan dos mesin pengisian picagari automatik anda?
J: Mesin kami menggunakan pemacu servo berketepatan tinggi-untuk mencapai ketepatan pengisian dalam tempoh Kurang daripada atau sama dengan ±1%, meminimumkan sisa cecair yang mahal-terutamanya kritikal untuk-biofarmaseutikal bernilai tinggi.
S6: Adakah mesin pengisian dan penyumbat picagari mematuhi piawaian cGMP dan FDA?
A: Ya. Semua bahagian sesentuh diperbuat daripada keluli tahan karat 316L,-gred PTFE perubatan atau seramik termaju. Mesin ini mematuhi sepenuhnya peraturan cGMP, FDA 21 CFR Part 11 dan EU Annex 1 peraturan untuk pemprosesan aseptik.
S7: Bolehkah mesin ini mengendalikan saiz picagari praisi yang berbeza?
A: Ya. Dengan menukar-bahagian format keluaran pantas, mesin boleh memproses picagari bersarang standard-berjulat daripada 0.5 ml hingga 20 ml dengan masa henti yang minimum.
S8: Apakah purata masa utama dan keperluan pemasangan untuk mesin tersuai?
J: Masa utama pembuatan standard berjulat dari 60 hingga 90 hari bergantung pada pilihan tersuai. Sistem ini memerlukan utiliti kuasa/udara termampat standard dan menjalani Ujian Penerimaan Kilang (FAT) yang lengkap sebelum penghantaran.
Cool tags: mengisi cecair picagari automatik dan mesin penyumbat, China mengisi cecair picagari automatik dan mesin penyumbat pengeluar, pembekal, kilang
