SHANGHAI, CHINA– ALWELL, perintis global terulung dalam jentera farmaseutikal khusus dan-sistem pengisian automatik berketepatan tinggi, dengan bangganya mengumumkan kejayaan penghantaran turnkey lainBarisan pengeluaran pra-penyempitan Syringe (PFS) dan penghentiankepada pengeluar biofarmaseutikal terkemuka di Amerika Syarikat.
Pencapaian eksport ini menyerlahkan jejak ALWELL yang semakin berkembang dalam pasaran Barat yang sangat dikawal, menunjukkan keupayaan teguh kami untuk menyampaikan automasi kejuruteraan tersuai yang sepenuhnya memenuhi kedua-dua garis panduan FDA yang ketat dan piawaian cGMP global.
Direka untuk -Kelikatan Tinggi dan Ketepatan Steril
Konfigurasi pengisian cecair yang dihantar adalah tersuai-untuk mengendalikan pengisian cecair kompleks dan urutan penyumbat aseptik lanjutan dengan ketepatan yang melampau. Dibina dengan menggunakan-{3}}seni binaan-servo-seni dan bahan gred-perubatan, sistem ini menyepadukan beberapa modul teknologi kritikal yang dibangunkan khusus untuk cecair estetik perubatan dan biofarmaseutikal yang kompleks:
Teknologi Pengisian & Penghentian Vakum Lanjutan: Mengurangkan penjanaan gelembung dalam-gel kelikatan tinggi dan larutan garam-mikro, memastikan gelembung tanpa cela-pengedap percuma.
100% Dalam-Kawalan Proses (IPC): Menyampaikan penjejakan berat bersih-masa sebenar yang tepat melalui modul penimbangan dalam talian lanjutan, mengurangkan kehilangan produk cecair dan meningkatkan pematuhan kelompok keseluruhan.
Format Sedia Fleksibel-untuk-Digunakan (RTU): Melaraskan dengan lancar untuk memproses-suntikan, kartrij dan botol bersarang pra-steril pada unit asas kombo 3-dalam-1 tunggal yang bersatu.
"Sektor farmaseutikal AS menuntut tahap tertinggi kemandulan struktur dan kepastian pengesahan. Penyampaian ini membuktikan bahawa pasukan kejuruteraan ALWELL boleh berjaya melaksanakan projek automasi kompleks yang sejajar sepenuhnya dengan jangkaan kilang Amerika Utara dan badan kawal selia yang ketat."- Pengarah Kejuruteraan Antarabangsa, ALWELL
Kualiti Tidak Terkompromi dalam Setiap Butiran Pembungkusan
Apabila mengeksport ke wilayah global yang canggih seperti Amerika Utara, keselamatan transit adalah sama pentingnya dengan pematuhan perisian peralatan. Pasukan operasi logistik ALWELL melaksanakan pembungkusan penghalang industri berbilang-lapisan, vakum lengkap-pengkapsulan bahan pengering tertutup dan-ISPM tugas berat-15 pembingkai kayu anti-getaran yang diperkukuh. Setiap komponen dalaman berlabuh dengan tepat untuk menahan inersia-merentasi lautan, memastikan jentera tiba di tapak pelanggan dalam status turnkey, segar kilang.
Pengesahan FDA Dipercepatkan & Sokongan Kitaran Hayat Komprehensif
Untuk memudahkan penggunaan pantas semasa ketibaan, barisan pengeluaran disokong oleh portfolio perkhidmatan pengesahan global ALWELL yang luas. Pakej ini termasuk dokumentasi DQ, IQ, OQ dan PQ yang lengkap dan boleh dikesan, membolehkan pasukan QA/QC pelanggan menyelaraskan kitaran kelayakan dalaman. Tambahan pula, pakar kejuruteraan ALWELL akan menyelia -Ujian Penerimaan Tapak (SAT) yang akan datang di tapak dan menyediakan latihan kakitangan yang komprehensif untuk menjamin Keberkesanan Peralatan Operasi yang optimum.
Melalui lelaran teknikal yang berterusan dan dedikasi yang teguh kepada keunggulan pembuatan aseptik, ALWELL kekal sebagai rakan kongsi automasi cecair yang dipercayai untuk jenama biofarmaseutikal dan estetik perubatan terkemuka di seluruh dunia.
JUGAialah industri-pengilang terkemuka bagi jentera farmaseutikal profesional dan rangkaian pengisian steril automatik. Pengkhususan dalam lanjutanlarutan pengisian cecairuntuk picagari, kartrij dan vial RTU, ALWELL memperkasakan perniagaan sains-kehidupan global untuk meningkatkan pengeluaran dengan selamat dan cekap. Untuk pertanyaan atau permintaan simulasi susun atur 3D tersuai, sila lawati tapak web rasmi kami atau hubungi meja perundingan kejuruteraan global kami.