Lawatan tapak kilang yang menyeluruh memfokuskan pada-penjajaran teknikal menyelam dan semakan kejuruteraan untuk Nest tersuai-yang akan datangPengisian vakum dan penahan baris pengeluaran RTU Pra-Suntikan (PFS). Lawatan ini menandakan satu lagi peristiwa penting dalam perkembangan ALWELL merentasi koridor bio{1}} Mediterranean dan Eropah yang strategik.
Demonstrasi Mesin Langsung & Penjajaran Kejuruteraan yang Teguh
Semasa berada di tingkat pembuatan, eksekutif kejuruteraan Turki memerhatikan demonstrasi langsung dan dinamik teknologi saluran pengisian PFS vakum perdana ALWELL. Direka khusus untuk mengendalikan-biofarmaseutikal kelikatan tinggi dan estetika kulit dengan sifar mikro-perangkap gelembung, prestasi sistem mencetuskan maklum balas yang sangat positif daripada pasukan teknikal pelanggan.
Sesi penjajaran teknikal silang{0}}berfungsi meliputi beberapa vektor kejuruteraan kritikal:
Keserasian Pelbagai-Format: Penjejakan terperinci ketangkasan kombo 3-dalam-1 barisan, mengesahkan keupayaan lancarnya untuk memproses picagari, kartrij dan botol bersarang pada satu platform induk.
Integriti Dos & Penghentian: Menyemak-set data ujian dunia sebenar yang menunjukkan toleransi volumetrik yang stabil sebanyak ±1% dan kadar hasil penyumbatan mekanikal yang Lebih besar daripada atau sama dengan 99.9%.
Penjajaran Keseluruhan dengan Piawaian Pematuhan dan Pengesahan Eropah
Beroperasi di bawah tadbir urus tegar rangka kerja pengurusan kualiti ISO 9001, pasukan kejuruteraan ALWELL menyediakan delegasi dengan semakan menyeluruh tentang keupayaan pengesahan kami. Memandangkan sektor farmaseutikal Turki sejajar dengan garis panduan EU-GMP dan cGMP antarabangsa, ALWELL menunjukkan jejak audit perisian yang lengkap (21 CFR Bahagian 11 mematuhi) dan pelan tindakan komprehensif untuk pakej dokumentasi pengesahan DQ, IQ, OQ dan PQ yang akan datang.
Selain itu, semua produk-komponen hubungan-yang dibuat semata-mata daripada surih-keluli tahan karat 316L yang diperakui dan-silikon gred perubatan{-menjalani semakan kebolehkesanan bahan yang ketat untuk memastikan pematuhan mutlak terhadap risiko penghijrahan bahan kimia.
Dengan terus menyesuaikan platform automasi cecair fleksibel kami kepada realiti pembuatan tepat pelanggan global kami, ALWELL bersedia untuk memperkasakan rakan kongsi Turki kami dalam menyampaikan penyelesaian penjagaan kesihatan yang lebih selamat,-lebih tinggi dan lebih cekap kepada dunia.
Mengenai ALWELL:ALWELL ialah industri-pengilang terkemuka bagi jentera farmaseutikal profesional dan rangkaian pengisian steril automatik. Pengkhususan dalam lanjutanlarutan pengisian cecairuntuk picagari, kartrij dan vial RTU, ALWELL memperkasakan perniagaan sains-kehidupan global untuk meningkatkan pengeluaran dengan selamat dan cekap. Untuk pertanyaan atau permintaan simulasi susun atur 3D tersuai, sila lawati tapak web rasmi kami atauhubungi kamimeja perundingan kejuruteraan global.